Anvisa proíbe xaropes com clobutinol após identificar risco cardíaco grave
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Anvisa proíbe xaropes com clobutinol após identificar risco cardíaco grave
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Imagem Reprodução Internet - Anvisa proíbe xaropes com clobutinol após identificar risco cardíaco grave
Suspensão imediata atinge todos os medicamentos com a substância e vale para produção, venda e uso em todo o país
Uma decisão publicada nesta segunda-feira (27) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a retirada imediata do mercado de todos os medicamentos que contenham clobutinol, substância amplamente utilizada em xaropes para tosse seca. A medida tem alcance nacional e inclui fabricação, comercialização, distribuição e até o uso dos produtos.
O veto foi motivado por uma avaliação técnica da área de farmacovigilância da agência, que apontou que os riscos associados ao princípio ativo superam os benefícios terapêuticos. O clobutinol era indicado principalmente para o alívio de tosse irritativa, comum em quadros inflamatórios das vias respiratórias, sendo encontrado com frequência em formulações líquidas de uso oral.
Segundo a Anvisa, o principal alerta envolve a possibilidade de arritmia cardíaca grave, relacionada ao prolongamento do intervalo QT, alteração que interfere no funcionamento elétrico do coração. Esse tipo de condição pode evoluir para complicações severas, incluindo risco de morte súbita, o que levou à adoção de uma medida considerada urgente pela agência reguladora.
A resolução atinge todos os lotes disponíveis no país, independentemente do fabricante, e não estabelece prazo de transição. Com isso, os produtos devem ser retirados imediatamente de circulação. A agência também informou que a manutenção desses medicamentos no mercado representaria um risco à saúde pública.
Pacientes que utilizam medicamentos com clobutinol devem interromper o uso e procurar orientação médica para substituição segura do tratamento. A suspensão segue em vigor até que haja uma reavaliação definitiva sobre a segurança da substância no Brasil.
Por Redação RSC
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