Instituição acredita que essa aprovação facilitará acesso ao insumo, essencial em comunidades com necessidades urgentes

A Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou, nesta sexta-feira (13), a pré-qualificação da primeira vacina contra a mpox, desenvolvida pela farmacêutica Bavarian Nordic. A instituição acredita que essa aprovação facilitará o acesso a um insumo essencial em comunidades com necessidades urgentes, contribuindo para a redução da transmissão e controle de surtos.

Com a pré-qualificação, a vacina poderá ser distribuída a países de baixa renda que enfrentam surtos de mpox por meio de entidades como o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e a Aliança Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi). Esta é a primeira vez que um imunizante contra a doença entra para a lista de insumos pré-qualificados da organização. 

O diretor-geral da OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, destacou a importância deste passo, afirmando que representa um avanço significativo no combate à mpox, tanto em surtos atuais na África quanto para enfrentar possíveis cenários futuros. “Precisamos agora intensificar a aquisição, as doações e a distribuição para garantir que as doses cheguem onde são mais necessárias, junto com outras ferramentas de saúde pública”, acrescentou.

Esquema vacinal

A vacina da Bavarian Nordic é indicada para pessoas com 18 anos ou mais e deve ser administrada em duas doses, com intervalo de quatro semanas entre elas. Após armazenamento refrigerado, a vacina pode ser mantida a uma temperatura de 2 a 8 graus Celsius (°C) por até oito semanas.

Embora atualmente não esteja licenciada para aplicação em menores de 18 anos, a OMS permite o uso off label em crianças, adolescentes, gestantes e pessoas imunossuprimidas em situações de surto, onde os benefícios da vacinação superem os riscos potenciais.

Em situações de surtos e com oferta limitada do imunizante, a OMS recomenda a administração de uma dose única. Dados indicam que uma dose pré-exposição oferece uma proteção estimada de 76% contra a mpox, enquanto o esquema completo de duas doses tem uma eficácia de 82%. A vacinação após a exposição ao vírus é menos eficaz.

Desde 2022, mais de 103 mil casos foram confirmados em 120 países, com 25.237 casos e 723 mortes apenas em 2024, provenientes de surtos distintos em 14 países africanos. A vacina da Bavarian Nordic tem demonstrado um bom perfil de segurança e eficácia, conforme evidenciado em estudos clínicos.

Por Redação RSC